| 注册证编号 | 苏械注准20222141833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州汇涵医用科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号 |
| 生产地址 | 常熟市常福街道达明路6号, 常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢1层、4层东侧、5幢3层、4层、5层 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：医用一次性防护服根据防护服的组成形式划分为连体连脚式、连体式、分体式共3个型号。 产品规格：医用一次性防护服根据防护服尺寸大小划分规格为110（XXS号）、120（XS号）、160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由覆膜无纺布经裁剪、缝制、压条加工制成。 连体连脚式防护服由连帽上衣、裤子、鞋套组成；连体式、分体 式防护服由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性收口， 帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
