| 注册证编号 | 鲁械注准20172400761 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×20mL、R2: 1×5mL；R1: 2×20mL、R2: 2×5mL； R1: 1×60mL、R2: 1×15mL；R1: 2×60mL、R2: 2×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液(pH7.2)（40mmol/L）、氯化镁（MgCl2）（3mmol/L）、乙酰辅酶A合成酶（≥0.3U/mL）、抗坏血酸氧化酶（≥15U/mL）、辅酶A（0.9mmol/L）、腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）（5.0mmol/L）、4-氨基安替吡啉（1.5mmol/L）。 R2：苯氧基乙醇（3.0mg/mL）、乙酰辅酶A氧化酶（≥10U/mL）、过氧化物酶（7.5U/mL）、Trinder色原[1-(4-磺酸苯基)-3-乙氧羰基-5-吡唑酮]（1.2mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/12 |
| 生效日期 | 2022/5/12 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
