| 注册证编号 | 粤械注准20232140502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市凯医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY-YYWK-001 （耳挂式）、KY-YYWK-002（耳挂式）、KY-YYWK-003 （耳挂式）、KY-YYWK-004（耳挂式）、KY-YYWK-007 （绑带式）、KY-YYWK-008 （绑带式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布和熔喷无纺布制成。鼻夹为可塑性材料制成，绑带式的口罩带由无纺布制成，耳挂式的口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
