| 注册证编号 | 粤械注准20172401016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州贝思奇诊断试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301 |
| 产品名称 | 支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由培养基20支、药敏测试板20条、无菌矿物油3支、说明书1份、报告签1本、无菌吸嘴20支组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（马血清、酵母浸液、蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其他杂菌生长的抗生素配制而成。每条药敏测试板含14种药物及UU、MH的鉴定孔。14种药物分别为：红霉素（Ery）、乙酰螺旋霉素(Ace)、交沙霉素（Jos）、四环素（Tet）、强力霉素（Dox）、米诺环素（Min）、罗红霉素（Rox）、左氧氟沙星（L-ofl）、氧氟沙星（Ofl）、阿奇霉素（Azi）、克拉霉素（Cla）、司帕沙星（Spa）、环丙沙星（Cip）、壮观霉素（Spe）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）的培养、鉴定及药物敏感度测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
