| 注册证编号 | 粤械注准20202401401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求变更对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:BICINE、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、氯化钙;R2:DL-酒石酸、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6'-甲基试卤灵）-酯;校准品:脂肪酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LIP）的活性浓度，临床上主要用于急性胰腺炎的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
