| 注册证编号 | 浙械注准20242181232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 硬性宫腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KJ-162F00P、KJ-162F00G、KJ-162F12P、KJ-162F12G、KJ-162F25P、 KJ-162F25G、KJ-162F30P、KJ-162F30G、KJ-230F00P、KJ-230F00G、 KJ-230F12P、KJ-230F12G、KJ-230F25P、KJ-230F25G、KJ-230F30P、 KJ-230F30G、KJ-155Y00P、KJ-155Y00G、KJ-155Y12P、KJ-155Y12G、 KJ-155Y25P、KJ-155Y25G、KJ-155Y30P、KJ-155Y30G、KJ-172Y00P、 KJ-172Y00G、KJ-172Y12P、KJ-172Y12G、KJ-172Y25P、KJ-172Y25G、 KJ-172Y30P、KJ-172Y30G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按照是否可拆分的装配方式分为分体式宫腔内窥镜和一体式宫腔内窥镜。分体式宫腔内窥镜由光学内窥镜、鞘套（含内鞘、外鞘）组成。其中，光学内窥镜由镜体、目镜罩、导光束接口组成，鞘套由器械通道、通水接头等组成。一体式宫腔内窥镜由目镜罩、导光束接口、器械通道、通水接头、镜体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
