| 注册证编号 | 粤械注准20212220257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 产品名称 | 自动核酸分子杂交仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YN-HR45、YN-HR9600S |
| 结构及组成/主要组成成分 | YN-HR45：主要由电源、加样装置，试剂供应装置、试剂控温装置、PLC可编程控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。 YN-HR9600S：主要由电源、加样装置、试剂供应装置、试剂控温装置、微电脑控制系统、触屏显示界面控制终端及生物芯片阅读分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，适用于核酸分子的杂交，并采集芯片上的光、电信号，通过软件进行分析。用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
