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费森尤斯卡比健源(长沙)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20152140019”基本信息
注册证编号湘械注准20152140019 [查看相关产品信息]
注册人名称费森尤斯卡比健源(长沙)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋
生产地址长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A2栋、长沙高新开发区延农路41号欧富安科技园1栋
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格VP7、VP7s
结构及组成/主要组成成分该产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板、按键显示板、LCD显示器、气泡检测传感器。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、蠕动挤压片、挤压版及泵门。输液流量设置范围:(1-1200)ml/h;其中(1-99.9)ml/h时,增量为0.1ml/h;大于99.9ml/h时,增量为1ml/h;输液速度设置范围(1-400)滴/min,增量1滴/min。流量的准确性为±5%。
适用范围/预期用途适用于医疗机构配合临床对患者进行输液治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/8/28
生效日期2019/8/28
有效期至2024/8/27
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