| 注册证编号 | 湘械注准20212400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（BCP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2×300Tests；R:2×2000ml；R:5×60ml；R:5×80ml；R:5×120ml；R:10×50ml；R:6×50ml；R:3×100ml；R:4×54ml；校准品（选配）：1×2ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R组成。试剂R：醋酸盐缓冲液、溴甲酚紫（BCP）；校准品：含牛血清白蛋白水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至DA470。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
