注册证编号 | 湘械注准20212070796 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南万木千帆科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
产品名称 | 病人监护仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MP801。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集器、中继器、客户端、显示器、鼠标、体温探头(选配)、透气胶贴(选配)、心电电极和附件组成。附件包括充电线、充电器(型号:MIA-11CA)和防护塞。其中心电电极为外购有医疗器械注册证的产品,透气胶贴为外购有医疗器械备案凭证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构对成人患者心电、心率、呼吸率、体温参数进行监护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/17 |
生效日期 | 2022/1/17 |
有效期至 | 2026/5/16 |