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湖南万木千帆科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212070796”基本信息
注册证编号湘械注准20212070796 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南万木千帆科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号
产品名称病人监护仪
管理类别第二类
型号规格MP801。
结构及组成/主要组成成分产品由采集器、中继器、客户端、显示器、鼠标、体温探头(选配)、透气胶贴(选配)、心电电极和附件组成。附件包括充电线、充电器(型号:MIA-11CA)和防护塞。其中心电电极为外购有医疗器械注册证的产品,透气胶贴为外购有医疗器械备案凭证的产品。
适用范围/预期用途供医疗机构对成人患者心电、心率、呼吸率、体温参数进行监护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/17
生效日期2022/1/17
有效期至2026/5/16
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