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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401491”基本信息
注册证编号粤械注准20152401491 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称细菌性阴道病联合测定试剂盒(化学反应法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分A 唾液酸酶检测液、B 过氧化氢检测液、C 白细胞酯酶检测液、D 样本抽提液、E 反应板
适用范围/预期用途适用于细菌性阴道病的快速辅助诊断(唾液酸酶定性检测及阴道pH值检测)、过氧化氢和白细胞酯酶的定性检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/12
生效日期2020/8/12
有效期至2025/8/11
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