| 注册证编号 | 湘械注准20172170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省微雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路长沙E中心A1栋403、404号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路长沙E中心A1栋403、404号房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金基托全口义齿、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋料及其他按医疗器械管理的产品。总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
