| 注册证编号 | 湘械注准20212401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×50ml，R: 2×50ml，R: 3×50ml，R: 4×50ml，R: 1×100ml，R: 2×100ml，R: 3×100ml，R: 4×100ml，R: 1×5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇式丙酮酸、NADH、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、Tris 缓冲液、含非反应性填充物、动态稳定剂 PH8.0±0.10(20℃)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
