| 注册证编号 | 湘械注准20212211724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思路迪生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A栋1073室 |
| 产品名称 | 非小细胞肺癌PD-L1 IHC病理图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AP-PI001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，软件由切片上传、切片处理、用户管理和支持信息 4个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件适用于对使用 Dako 22C3 试剂盒检测的非小细胞肺癌 PD-L1 IHC 数字病理图像文件进行浏览、标记和处理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
