| 注册证编号 | 湘械注准20232401284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 激活全血凝固时间（ACT）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化钙溶液(选配):4.5mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.水平1,水平2:含有不同浓度的兔血浆、咪唑缓冲液的冻干品。2.氯化钙溶液(选配):0.05mmol/L氯化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于普施康适配试剂ACT项目或检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
