注册证编号 | 粤械注准20162090036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科鹏医疗器械(广州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市天河区横岗头5号自编B栋二楼204 |
生产地址 | 广州市天河区横岗头5号自编B栋二楼204 |
产品名称 | 低中频多功能治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KP200310、KP201712、KP200320、KP201810、KP991910、KP991920、KP991990 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源适配器、控制器和治疗电极组成。输出频率:1Hz---2KHz;输出电流: ≤100mA;输出负载范围:0--100KΩ;输出幅度:在500Ω负载情况下测得输出为0--40V,输出幅度调节为断续可调,每一增量不大于1mA或1V。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、关节炎、肩周炎、风湿痛的辅助治疗。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/16 |
生效日期 | 2020/12/16 |
有效期至 | 2025/12/15 |