常州哈福医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202020995”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202020995 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州哈福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区星港路65-26号 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HFQY-P-1.8-500-C、HFQY-E-1.8-500-C、HFQY-P-1.8-1600-C、HFQY-E-1.8-1600-C、HFQY-P-1.8-2300-C、HFQY-E-1.8-2300-C、HFQY-P-2.3-500-C、HFQY-E-2.3-500-C、HFQY-P-2.3-1600-C、HFQY-E-2.3-1600-C、HFQY-P-2.3-2300-C、HFQY-E-2.3-2300-C、HFQY-P-1.8-500-D、HFQY-E-1.8-500-D、HFQY-P-1.8-1600-D、HFQY-E-1.8-1600-D、HFQY-P-1.8-2300-D、HFQY-E-1.8-2300-D、HFQY-P-2.3-500-D、HFQY-E-2.3-500-D、HFQY-P-2.3-1600-D、HFQY-E-2.3-1600-D、HFQY-P-2.3-2300-D、HFQY-E-2.3-2300-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳由钳头、钳头架、不锈钢弹簧软管、滑块、手柄、针尖和PE包塑层组成。不锈钢弹簧软管、针尖、钳头架采用06Cr19Ni10材料制成；钳头采用05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成；手柄、滑块采用ABS材料制成；包塑层采用PE材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
