| 注册证编号 | 鲁械注准20202020115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东齐河经济开发区百多安工业园 |
| 生产地址 | 山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区 |
| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直型（2560、3560、3860）、J型（2560、3560、3860、5060）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝本体和保护器组成，导丝本体装入导丝保护器中。导丝本体主要由芯丝及绕丝组成，芯丝固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/2/6 |
