| 注册证编号 | 湘械注准20242070366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南五康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部C4栋802、803号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙e中心-企业总部C4栋802、803号房 |
| 产品名称 | 脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRYL-Ⅰ,KRYL-Ⅱ,KRYL-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑电图机及附件组成，其中附件为嗅剂配送装置（含恒温、流量控制、干燥、橄榄头等部件，不含嗅剂）。脑电图机为外购有证产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑电生理信号检测、显示、记录、打印等。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/16 |
| 生效日期 | 2024/5/16 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
