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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212221313”基本信息
注册证编号湘械注准20212221313 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
产品名称全自动化学发光测定仪
管理类别第二类
型号规格Wmini8000A。
结构及组成/主要组成成分仪器由平移孵育模块、磁吸附模块、升降模块、检测模块、加样模块、电气控制模块、Windows操作系统及显示屏组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的配套试剂共同使用,用来定量测量人体样本中被分析物的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/12
生效日期2021/7/12
有效期至2026/7/11
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