| 注册证编号 | 湘械注准20222220410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PT-3500P、PT-3510P、PT-3600P、PT-3610P、PT-5000P、PT-5010P、PT- 5020P、PT-5030P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系 统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口、自动进样组件（适用于PT-5000P、PT-5010P、PT-5020P、PT-5030P）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/4 |
| 生效日期 | 2022/3/4 |
| 有效期至 | 2027/3/3 |
