| 注册证编号 | 湘械注准20222210955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙巨翊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
| 产品名称 | 疼痛管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZS01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过 U 盘交付,产品由登录模块(模块版本 V1)、输注泵工作状态模块(模块版本 V1)、数据管理模块(模块版本 V1)、数据记录模块(模块版本V1)、报警信息显示模块(模块版本 V1)、医患沟通模块(模块版本 V1)及统计分析报告模块(模块版本 V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集巨翊医疗科技（苏州）有限公司的镇痛泵数据，并通过网络传输到疼痛管理软件进行集中实时显示及提示报警信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2027/5/30 |
