| 注册证编号 | 湘械注准20232400921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、检测卡:由塑料卡壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜组成;结合垫上包被胃泌素17单克隆抗体І(标记抗体),检测线(T)处包被有胃泌素17单克隆抗体Ⅱ(检测抗体),质控线(C)处包被有特异性抗体。2、样本稀释液:24.0±0.8mg/ml Tris缓冲液。3、一次性吸管/试管:选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上体外定量检测人全血、血清、血浆中的胃泌素17的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
