| 注册证编号 | 湘械注准20242210578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙慧维智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋901室2号（集群注册439号） |
| 生产地址 | 长沙市开福区芙蓉中路一段319号绿地中心新华保险大厦栋2705 |
| 产品名称 | 消化内镜医学影像辅助监测软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-ES-AID |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单机软件，采用U盘形式交付。软件功能由上消化道辅助监测模块和下消化道辅助监测模块组成。软件发布版本为：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于具备资质或经过良好培训的内镜医师在内镜操作和检查过程中对消化道影像的实时监测、显示、处理、输出。不具有自动识别病变部位的功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
