| 注册证编号 | 湘械注准20192400370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层 |
| 产品名称 | 血糖试纸条（电化学） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GLU-02规格：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）每片血糖试纸条（电化学）包含：葡萄糖氧化酶约1 IU,铁氰化钾约20 μg, 0.1mol/L柠檬酸缓冲液约0.1 mg；（2）code卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测，也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
