| 注册证编号 | 湘械注准20232220879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼三层 |
| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Relifplus-1、Relifplus-1V150、Relifplus-1V200、Relifplus- 1Vnb、Relifplus-1Vble、Relifplus-1sim、Relifplus-1Vsim |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机:主机由电路板、功能键、试纸条连接器、充气泵、压力传感器、电磁阀、外壳和通讯模块(根据型号配置)组成。配件:采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品)、血压袖带。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、血压测量模块、数据存储模块、人机交互模块、数据传输模块 (根据型号配置)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套血糖试纸条配合使用，用于定量监测人体新鲜指尖末梢全血和/或静脉全血中的血糖浓度；以及成人手臂的舒张压、收缩压和脉搏。可用于专业人员检测和非专业人员自测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
