| 注册证编号 | 湘械注准20212172269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙妃她医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋601房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋601房 |
| 产品名称 | 牙齿矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT-X-1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由上下一体化的两个牙槽组成。牙齿矫治器（牙套）的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区三个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于替牙期儿童（5-12岁）的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
