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湖南禾瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242020356”基本信息
注册证编号湘械注准20242020356 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南禾瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋301-5
生产地址湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3(委托生产)
产品名称一次性筋膜缝合器
管理类别第二类
型号规格GQ-W-1N(A)、GQ-L-2M(B)、GQ-L-3M(B)、GQ-L-2H(B)、GQ-L-3H(B)、GQ-S-2M(C)、GQ-S-3M(C)、GQ-S-2H(C)、GQ-S-3H(C)
结构及组成/主要组成成分一次性筋膜缝合器A款:由闭合器和缝线穿引器两部分组成,闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成;缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器B款:由闭合固件和缝线穿引器两部分组成,闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、进针孔组成;缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器C款:由闭合固件和缝线穿引器两部分组成,闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、支架、进针孔组成;缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/8
生效日期2024/5/8
有效期至2029/5/7
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