| 注册证编号 | 湘械注准20242020356 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南禾瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋301-5 |
| 生产地址 | 湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性筋膜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GQ-W-1N(A)、GQ-L-2M(B)、GQ-L-3M(B)、GQ-L-2H(B)、GQ-L-3H(B)、GQ-S-2M(C)、GQ-S-3M(C)、GQ-S-2H(C)、GQ-S-3H(C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性筋膜缝合器A款：由闭合器和缝线穿引器两部分组成，闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器B款：由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、进针孔组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。一次性筋膜缝合器C款：由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由套管、锥芯、锥杆、注气阀、开关、锥座盖、外壳、支架、进针孔组成；缝线穿引器主要由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
