| 注册证编号 | 湘械注准20242020593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南微脉通医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用泌尿道导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯丝、绕丝、斑马包覆层、PU包覆层、亲水涂层组成。芯丝采用镍钛合金材料，绕丝为304不锈钢，斑马包覆层为聚四氟乙烯，PU 包覆层为含钨聚氨酯，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用内窥镜用泌尿道导丝适用于泌尿外科手术时，支撑、引导器械。此器械不适用于血管或神经系统。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
