| 注册证编号 | 湘械注准20222142250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南联科医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区腾辉创业园企业办公服务大楼四楼405室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LKZJ2-4F-22-1；LKZJ2-4F-24-1；LKZJ2-4F-26-1；LKZJ2-4F-28-1；LKZJ2-5F-22-1；LKZJ2-5F-24-1；LKZJ2-5F-26-1；LKZJ2-5F-28-1；LKZJ2-6F-22-1；LKZJ2-6F-24-1；LKZJ2-6F-26-1；LKZJ2-6F-28-1；LKZJ2-4F-22-2；LKZJ2-4F-24-2；LKZJ2-4F-26-2；LKZJ2-4F-28-2；LKZJ2-5F-22-2；LKZJ2-5F-24-2；LKZJ2-5F-26-2；LKZJ2-5F-28-2；LKZJ2-6F-22-2；LKZJ2-6F-24-2；LKZJ2-6F-26-2；LKZJ2-6F-28-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架套件由输尿管支架、导丝、固定夹、推送管组成。其中，输尿管支架由聚氨酯制成，导丝由不锈钢外包覆有聚氨酯制成，推送管由聚乙烯制成，固定夹由聚甲醛制成。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用输尿管支架套件通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间，对人体输尿管进行支撑和引流。在人体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
