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湖南富兴视界科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222160082”基本信息
注册证编号湘械注准20222160082 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房
产品名称一次性使用眼科手术刀
管理类别第二类
型号规格一次性使用眼科手术刀分为侧切角膜刀和穿刺角膜刀两个型号。其中侧切角膜刀的规格为:FX010115;穿刺角膜刀的规格为:FX010222、FX010224、FX010226、FX010228、FX010230。
结构及组成/主要组成成分产品由刀片、刀柄组成。刀片的材料为 30Cr13 不锈钢,刀柄的材料为 ABS 塑料。
适用范围/预期用途用于眼科晶状体摘除手术中软组织的切割。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/1/17
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