| 注册证编号 | 湘械注准20202080047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通Ⅰ型、普通Ⅱ型由气垫、通气管、充气管、指示球囊、机器端接头、充气阀和止回阀组成。普通Ⅲ型由气垫、通气管、机器端接头、吸引管、充气管、指示球囊、充气阀和止回阀组成。加强型由气垫、主体、通气管、吸引管、吸引管接头、机器端接头、充气管、指示球囊、充气阀和止回阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/14 |
| 生效日期 | 2020/1/14 |
| 有效期至 | 2025/1/13 |
