| 注册证编号 | 湘械注准20202141026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国康润民医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市经济技术开发区二工业园东西二街以北、南北三路以西 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式，GK-002A，16cm×10.5cm; 拱形头戴式；GK-002C，15cm×12cmx5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体由表层无纺布、中层熔喷布无纺布、里层无纺布热合而成；鼻夹由可塑性材料（PP＋铁丝）制成；口罩带由弹性带（氨纶＋锦纶）制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/4 |
| 生效日期 | 2020/9/4 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
