湖南汉方康养药业有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20242180412”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20242180412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 医用妇科敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和阴道冲洗器组成。敷料由甘油、卡波姆、氢氧化钠和纯化水装载于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中并经辐照灭菌，无菌供应。阴道冲洗器为外购有证器械。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。辅助用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
