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湖南嘉晗医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232170422”基本信息
注册证编号湘械注准20232170422 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南嘉晗医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502
生产地址湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋
产品名称医用口腔脱敏膏
管理类别第二类
型号规格12g、15g、18g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、150g、160g、170g、200g、210g、250g、260g、280g、300g、320g、360g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由生物活性玻璃、氯化锶、氟化钠、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇400、黄原胶、月桂醇硫酸酯钠、月桂酰肌氨酸钠、二氧化钛、β-葡聚糖、糖精钠、山梨醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、食用香精、纯化水和包装容器组成。食用香精由薄荷油、薄荷脑、留兰香油、水杨酸甲酯、香芹酮组成。包装容器由聚乙烯(PE)或铝塑复合材料制成。
适用范围/预期用途本产品可用于封闭牙本质小管,治疗牙齿过敏;本品还可以用于治疗菌斑性牙龈炎症,缓解和减少牙龈出血,抑制和减少牙菌斑。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/16
生效日期2023/5/16
有效期至2028/5/15
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