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湖南丽赛药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140414”基本信息
注册证编号湘械注准20242140414 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南丽赛药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
产品名称医用透明质酸钠冻干护理贴
管理类别第二类
型号规格20cm×18cm﹢20mL、21cm×19cm﹢23mL、22cm×20cm﹢25mL、23cm×21cm﹢26mL、24cm×21cm﹢28mL、25cm×21cm﹢30mL、26cm×22cm﹢32mL、26cm×24cm﹢35mL、28cm×24cm﹢38mL、28cm×26cm﹢40mL。
结构及组成/主要组成成分产品由铝塑复合膜袋和包装瓶(内装纯化水)两部分组成。铝塑复合膜袋内装有无纺布和融合在无纺布上的透明质酸钠、海藻糖和聚谷氨酸冻干品。包装瓶为聚酯(PET)瓶或聚乙烯(PE)瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面 (如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/28
生效日期2024/5/28
有效期至2029/5/27
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