| 注册证编号 | 湘械注准20202140274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型），规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由口罩体、口罩带及鼻夹组成。口罩体内外两层为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布；口罩带为聚丙烯材料；鼻夹由聚丙烯和铁丝两部分组成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
