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杭州堃博生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202020681”基本信息
注册证编号浙械注准20202020681 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州堃博生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室
产品名称一次性使用支气管镜可调弯鞘管
管理类别第二类
型号规格ST-2720Y,ST-2720N。
结构及组成/主要组成成分产品由一次性使用支气管镜可调弯鞘管组件、支气管镜固定接头(可选)、伸缩杆(可选)和扩张器组成。可调弯鞘管组件包括管体、操作手柄、鲁尔接头和应力扩张管;扩张器由扩张器主体和扩张器座组成。
适用范围/预期用途产品与支气管镜配合使用,用于建立手术器械通道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2025/7/13
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