| 注册证编号 | 湘械注准20242140588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 贻贝黏蛋白鼻腔喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1500μg/mL型:1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝黏蛋白鼻腔喷剂由重组贻贝黏蛋白、氯化钠、纯化水及喷瓶组成,喷瓶材质为高密度聚乙烯或玻璃瓶。该产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2029/7/8 |
