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深圳市碧沙科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192070430”基本信息
注册证编号粤械注准20192070430 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市碧沙科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B2501
生产地址深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层E
产品名称动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格HC3A250
结构及组成/主要组成成分动态心电记录仪主要由主机、USB电缆及电极片组成。
适用范围/预期用途供患者进行24h动态心电图心电信号记录之用,不包括自动分析诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/6/25
生效日期2023/6/25
有效期至2029/4/14
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