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蓝怡(湖南)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400721”基本信息
注册证编号湘械注准20212400721 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝怡(湖南)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
生产地址湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20m L;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂R1成分:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、表面活性剂、聚乙二醇;试剂R2成分:羊抗人载脂蛋白B抗血清、稳定剂、防腐剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/31
生效日期2022/8/31
有效期至2026/5/6
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