| 注册证编号 | 湘械注准20212400721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL，R2:1×7mL；R1:1×60mL，R2:1×20mL；R1:2×90mL，R2:4×15mL；R1:3×45mL，R2:3×15mL；R1:4×45mL，R2:4×15mL；R1:3×60mL，R2:3×20mL；R1:3×60mL，R2:1×60mL；R1:3×80mL，R2:4×20m L；R1:10×60mL，R2:10×20mL；R1:2×300mL，R2:2×100mL；R1:4×450mL，R2:4×150mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、表面活性剂、聚乙二醇；试剂R2成分:羊抗人载脂蛋白B抗血清、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
