| 注册证编号 | 湘械注准20202401849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 44 mL：R1：1×35 mL，R2：1×9 mL；50 mL：R1：1×40 mL，R2：1×10 mL；52 mL：R1：2×20 mL，R2：2×6 mL；100 mL：R1：2×40 mL，R2：2×10 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液40 mmol/L,去氧胆酸盐1.8 mmol/L,牛磺酸去氧胆酸盐7.2 mmol/L,同功脂肪酶>1 mg/L;R2：酒石酸盐 15 mmol/L,脂肪酶≥0.7mmol/L,氯化钙0.13 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用酶显色法，用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
