| 注册证编号 | 湘械注准20222402029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FV-内标液、FV-系统适用性溶液、FV-校准品 1 、FV-校准品 2、FV-校准品 3、FV-校准品 4、FV-校准品 5、FV-质控品 1、FV-质控品 2。（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D、维生素E、维生素K1)含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
