| 注册证编号 | 湘械注准20222402031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2瓶×180μL(冻干粉) |
| 结构及组成/主要组成成分 | FV-质控品 1、FV-质控品 2、赋值证书。（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于脂溶性维生素（维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
