| 注册证编号 | 鲁械注准20212171021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南博睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道玉清路2222号联东U谷31号楼401室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷-济南长清国际企业港31号厂房401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削桩核、氧化锆切削嵌体、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核，按照原材料和工艺可分为氧化锆烤瓷类、氧化锆切削类、铸瓷类。其中氧化锆烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；氧化锆切削类由氧化锆瓷块切削而成；铸瓷类由铸瓷材料压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2026/11/10 |
