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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400671”基本信息
注册证编号湘械注准20212400671 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格2×300 Tests;R:5×60ml;R:5×80ml;R:5×120ml;R:10×50 ml;R:6×50ml;R:3×100ml;R:2×2000 ml;R:4×1000 ml;校准品(选配):1×2ml。
结构及组成/主要组成成分由试剂 R 组成。试剂 R:硫酸铜、氢氧化钠、酒石酸钾钠、碘化钾;校准品:含牛血清白蛋白水溶液,校准品浓度见瓶签,可溯源至SRM927d。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的总蛋白的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2026/5/5
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