| 注册证编号 | 浙械注准20232061789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K-4K-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像系统主机、摄像头手柄（手动聚焦摄像头手柄，型号： K-4K-01-FM含光学接口F14-32mm；自动聚焦摄像头手柄，型号：K-4K-01-F18A、K-4K-01-F22A、K-4K-01-F28A）以及配套线缆组成； |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
