| 注册证编号 | 津械注准20222040396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海县静海经济开发区南区科技路19号 |
| 产品名称 | 经皮椎体成形系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括椎体成形器械和球囊扩张压力泵，其中椎体成形器械由开口椎、骨水泥注入器、实心钻头、扩孔套管、通道套管、导针组成；球囊扩张压力泵由手柄、泵体、压力表、延长管和三通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
