| 注册证编号 | 苏械注准20192080317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏高信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 生产地址 | 泰兴市城西工业集聚区南园路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1.67mm、2.0mm、2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mmⅡ型：2.67mm、3.33mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按结构型式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。Ⅰ型由接头和导管组成，Ⅱ型由接头、内管、外管及吸痰瓶组成。Ⅰ型按吸痰管导管尺寸的大小分为9个规格, Ⅱ型按内管尺寸的大小分为两个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
