| 注册证编号 | 浙械注准20172400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:6ml×1；R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:20ml×1；R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:20ml×2；R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3；R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:60ml×6,R2:15ml×6；R1:80ml×1,R2:20ml×1；R1:80ml×2,R2:20ml×2；R1:80ml×3,R2:20ml×3；R1:80ml×4,R2:20ml×4；R1:80ml×6,R2:20ml×6；R1:400ml×1,R2:100ml×1；R1:400ml×2,R2:100ml×2；R1:400ml×4,R2:100ml×4；4×60Tests；8×60Tests；12×60Tests；2×200Tests；2×300Tests；2×350Tests。β-羟丁酸校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，草酸，β-羟丁酸脱氢酶，黄递酶；试剂R2 ：碘硝基四唑紫（INT），氧化型辅酶Ⅰ（NAD+）；β-羟丁酸校准品：β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2027/1/2 |
